關于印發臨沂市疫苗安全事件應急預案的通知

一般應通過書面方式向上級市場監管和衛生健康部門報告疫苗安全事件信息。緊急情況下可通過電話方式報告。（報告形式見附件3、4）

（1）初報。疑似疫苗安全事件發生后，各縣（區）市場監管、衛生健康部門要盡快掌握情況，及時上報事件初始信息，主要內容包括：事件發生時間、地點、當前狀況、危害范圍和程度（患病人數、診療人數和危重人數）、主要癥狀與體征；疫苗生產企業以及產品名稱、批號；先期處置情況、接報途徑、發展趨勢以及其他應當報告的內容等。特別重大（Ⅰ級）和重大（Ⅱ級）疫苗安全事件，應在獲知相關信息后30分鐘內電話報告、1小時內書面上報；較大（Ⅲ級）疫苗安全事件，應在獲知相關信息后6小時內書面上報；一般（Ⅳ級）疫苗安全事件，應在獲知相關信息后24小時內書面上報。

（2）續報。續報是事發地市場監管、衛生健康部門在事件處置過程中的階段性報告，主要內容包括：事件進展、調查處置（流行病學調查等）情況、輿情研判、原因分析、事件影響評估、后續應對措施等信息。初報后，各縣區市場監管、衛生健康部門要加強相關情況的跟蹤核實，組織分析研判，根據事件發展、應急處置等情況，及時續報有關信息。續報可根據事件進展多次進行，直至事件調查處理結束。特別重大及重大疫苗安全事件每天至少上報一次信息，在處置過程中取得重大進展或可確定關鍵性信息的，應隨時上報進展情況。

（3）終報。終報是事發地市場監管、衛生健康部門在事件處置結束后的總結評估報告，主要內容包括：基本情況、事件定性、應對情況、原因分析、責任追究（認定）、類似事件預防措施等內容，并附流行病學調查報告；對事件應對處置過程中的經驗和存在問題進行總結評估，并提出今后防范類似事件發生的措施和建議。應于突發事件處置結束后7個工作日內上報。

（4）核報。接到上級要求核報的信息，事發地市場監管、衛生健康部門要迅速核實，按時限要求反饋相關情況。原則上對當地人民政府和上級市場監管、衛生健康部門要求核報的信息，應在30分鐘內電話反饋；明確要求上報書面信息的，應在60分鐘內上報。

附件：關于印發臨沂市疫苗安全事件應急預案的通知